Alerta de medicamentos: Sanidad retira productos no autorizados con sildenafilo (Viagra) (2024)

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps), dependiente del Ministerio de Sanidad, ha ordenado la retirada y prohibición de varios productos que se comercializan de forma libre como suplementos para conseguir más energía. El motivo: contienen una sustancia que es un medicamento, el sildenafilo, que es el principio activo de Viagra. “Esta sustancia no se declara en sus etiquetados, presentando el producto como natural y ocultando al consumidor su verdadera composición”, explican desde la agencia.

El sildenafilo se utiliza para tratar la disfunción eréctil (impotencia). Pertenece ala familia farmacológica de los inhibidores de la fosfodiesterasa-5 (PDE-5). La inhibición selectiva de esta enzima promueve la erección al aumentar significativamente la producción de óxido nítrico, que es un vasodilatador. El resultado final es un aumento de la entrada de sangre en el pene tras una estimulación sexual.

La omisión del sildenafilo en el etiquetado persigue, probablemente, un doble objetivo: eludir la prohibición de comercializar fármacos que no han pasado las evaluaciones pertinentes y presentar el producto como “alternativa teóricamente segura a los medicamentos de prescripción autorizados”.

Productos prohibidos por sanidad

Los productos que la Aemps ha ordenado retirar tras conocer su comercialización a través de la Guardia Civil se denominan Miel d´Afrique, Royal Honey VIP, Jaguar Power y Royal Honey Plus.

Estos cuatro complementos alimenticios se venden en envases que contienen imágenes de abejas, miel y jaguares, que sugieren que se trata de productos relacionados tanto con lo natural como con la energía y la potencia sexual.

No es la primera vez que Sanidad retira este tipo de preparados. Por ejemplo, en 2023 prohibió la comercialización de los complementos alimenticios Mero Macho y Macho Premim, y en años anteriores VX cápsulas, PowersX comprimidos y muchos otros. Además, algunos nombres de suplementos supuestamente afrodisíacos o que contienen sildenafilo surgen de forma recurrente. Así, Francia retiró en 2022 un producto con la misma denominación que uno de los que acaba de prohibir la Aemps: Jaguar Power.

Riesgos de tomar sildenafilo sin receta médica

Como todos los fármacos, el sildenafilo puede causar ciertos efectos adversos, entre los que cabe citar el enrojecimiento de la cara y las orejas, el dolor de cabeza o el dolor de espalda. Pero ese no es el mayor peligro que plantean los complementos prohibidos.

El mayor riesgo al que se exponen quienes consumen estos productos se deriva del desconocimiento de que contienen sildenafilo, que es muy seguro si se toma bajo prescripción médica, pero puede resultar muy peligroso en personas con algunas condiciones médicas. Según informa la Aemps, tanto sildenafilo como el resto de los inhibidores de la PDE-5 “están contraindicados en pacientes con infarto agudo de miocardio, angina inestable, angina de esfuerzo, insuficiencia cardiaca, arritmias incontroladas, hipotensión (tensión arterial inferior a 90/50 mmHg), hipertensión arterial no controlada, historia de accidente isquémico cerebral (ictus isquémico), en pacientes con insuficiencia hepática grave y en personas con antecedentes de neuropatía óptica isquémica anterior no arterítica o con trastornos hereditarios degenerativos de la retina tales como retinitis pigmentosa (una minoría de estos pacientes tienen trastornos genéticos de las fosfodiesterasas de la retina)”.

Además, pueden interaccionar con otros medicamentos que se estén tomando. Está especialmente desaconsejada la toma concomitante con nitroglicerina u otros nitratos, que se usan, sobre todo, para tratar el dolor de pecho relacionado con la angina de pecho y para aliviar los síntomas de la insuficiencia cardíaca.

La Aemps advierte que el consumo inadvertido de sildenafilo puede fomentar la aparición de “reacciones adversas de diversas gravedad a tener en consideración, como las cardiovasculares, ya que su consumo se ha asociado a infarto agudo de miocardio, angina inestable, arritmia ventricular, palpitaciones, taquicardias, accidente cerebrovascular, incluso muerte súbita cardiaca, que se han presentado en mayor medida en pacientes con antecedentes de factores de riesgo cardiovascular para los cuales estaría contraindicado”.